一次性自动止液输液器带针特性

发布时间:2015-11-16 10:17:30 / 浏览次数:

一、市场调查

1.调查对象:护士、患者、医生、医疗器械经营销售公司

2.调查内容

(1)消费者反应情况:非常愿意接受使用此产品。

(2)市场上同类产品的技术现状与改进要求:目前市场的同类产品虽然能起到自动止液的功效,但是在输液第二瓶的时候,自动止液装置不能自动上浮。

二、普通流量调节型 止液功能的好处

传统的输液器在给患者输液时,如未能及时拔针或换液时,血管内静脉压高于输液压力时,就会造成血管内血液返流,出现回血现象。

回血带来的危害:

•回血给患者和家属带来恐慌

•回血可能导致患者少量失血

•回血可能会导致血液流出来与管内空气直接接触,增加感染机会

•因担心回血,护士要增加巡视频次,增加了工作量并导致工作的紧张

•回血易导致医疗纠纷及患者和家属对护理人员和医院的抱怨和不满

•回血连同输液器丢弃时,易造成环境的污染和疾病的传播,并且也增加了废弃输液器处理的困难。

市场调研结果:自动止液输液器,在医院医护人员繁忙、儿童监护、重症监护(ICU)等情况下有着广泛的应用,很大程度上缓解医护人员的工作压力,有效避免输液造成的静脉炎和医患纠纷。综合以上情况,防回血输液器的市场前景很广阔,而且是在必行

三、开发目的:自动截留输液残余液体,使得输液器在无人工干扰的情况下,仍然能够保留部分液体,从而阻止空气在液体输完后进入人体静脉,极大地减少了护士的工作,减少了医患纠纷。 

 

四、精密微量调节型是指精密药液过滤器和微量设定调节器加止液装置:

1、精密药液过滤器:

介质标准孔径为2µm、3µm、5µm三种规格,其结构设计在灌注过程中易于向外排除空气,按YY 0286.1-2007附录A或其他等效方法测定过滤器微粒污染时,60mL洗脱液中,5.0μm以上的微粒不超过100个/mL。

为何要用精密药液过滤器?

通过一次性输液器进行的静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法和手段,但是早在20世纪30年代,临床使用发现一次性输液器在输液过程中会出现多种危害即输液反应,而研究结果证明输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于5微米的微粒,直径为等于和小于微米的微粒,一次性输液器是无法过滤的,因此能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器的需求应运而生。根据国家食品药品监督管理局发布的规定,能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器称作精密过滤输液器。

微粒的临床危害

微粒造成的主要临床危害有以下几个方面。一、过敏反应。药物中含有的药物结晶微粒、聚合物、降解物及其他异物可在注射部位或静脉血管与组织蛋白发生反应,引起过敏反应。二、静脉炎。微粒在进入人体后,随血液循环引起血管内壁刺激损伤,使血管壁的正常状态发生改变,引起血小板黏着,导致静脉炎的产生。三、血管栓塞。不溶性微粒在脑、肺、肾、肝、眼等处的小血管内引起堵塞,造成不同程度的组织坏死和损伤。四、堵塞微循环。成人毛细血管直径为6~8微米,婴儿的仅为3微米。药液中直径大于毛细血管直径的微粒,会堵塞毛细血管,形成微循环障碍。五、动脉硬化。微粒可引起动脉非炎症性病变,使动脉管壁增厚、变硬,失去弹性,管腔狭小。六、热原反应。输液时引起的寒战、高热等症状,被称为热原反应。七、肉芽肿。微粒侵入肺、脑、肾等组织毛细血管内时,会引起巨噬细胞增殖,形成肉芽肿,从而引起脑、肺、肾和眼等部位不同程度的供血不足,造成循环障碍。八、肺栓塞。当血液经循环到达肺部后,肺的毛细血管床起滤网作用,使一部分微粒留下来黏附在血管壁上,易形成肺栓塞、肉芽肿。

使用精密药液过滤器可以减少以上症状的发生。

为何要使用微量设定调节器:

输液的速度是根据药物的特点和安全性设置的,并不能随便更改。一般来说,护士都是严格按照药品说明书和医嘱来设定的。比如,有些药物可以快速滴注,并且快速滴效果会更好;而有不少药物则非慢慢滴不可。滴快还是滴慢,都要严格遵从说明,如果病人自己调整,则可能带来不少问题。输液速度应根据患者年龄、病情、输液总量、输液目的和药物性质等多方面情况来确定。一般成年人输液速度在40~60滴/分钟,儿童、老年人或者在打一些刺激性药物时,速度不宜超过20~40滴/分钟。有心肺疾病和肾脏疾病的患者,也尤其要严格掌握输液量和输液速度。

微量设定调节器的特点:

▲输液过程中病人发生走动或碰撞造成输液高度变化或输液器受到牵拉等意外都不会影响输液流速和流量。

▲5ML/h至250ml/h范围内可任意调节,流量示值的基本误差很小,流量稳定性不超过10%

▲能精确控制输液速度,整个输液过程流速保持稳定

(二)精密流量调节型是指精密药液过滤器和普通流量调节器加止液装置

(三)普通流量调节型是指精普通液过滤器和普通流量调节器加止液装置

 

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