一次性使用自动止液输液器 带针产品使用说明书

发布时间:2015-10-15 18:50:10 / 浏览次数:

产 品 使 用 说 明 书

 

生产许可证号:苏食药监械生产许2001-0243号

产品注册证号:XXXXXX

产品执行标准:XXXXXX

主要结构、性能:

本产品主要由进气器件(可无)、瓶塞穿刺器、滴管、自动止液部件、滴斗、药液过滤器(普通或精密)、空气过滤器(可无)、管路、流量调节器(或微量调节器)、注射件(如果有)、静脉输液针组成,作临床静脉输液用(重力输液)。

精密微量调节型是指精密药液过滤器和微量设定调节器加基本配置,具体规格为:XLCX-1(药过介质孔径为3.0μm)、XLCX-6、XLCX-12(药过介质孔径为2.0μm\3.0μm \5.0μm);

普通流量调节型是指精普通液过滤器和普通流量调节器加基本配置,具体规格为:XLCX-2、XLCX-3、XLCX-4、XLCX-7、XLCX-8、XLCX-9(药过介质孔径为15μm);

精密流量调节型是指精密药液过滤器和普通流量调节器加基本配置,具体规格为:XLCX-5,XLCX-10、XLCX-11(药过介质孔径为2.0μm\3.0μm \5.0μm);

所配套静脉输液针规格为:0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9。 

适用范围、用途:

本产品供临床单位用于静脉输注药液

使用方法:

1.启封:沿启封切口拆开小包装,取出输液器。

2.插瓶:关闭流量调节器,拔去插瓶器护套,将插瓶器刺入液瓶(袋)挂高,使滴斗与输液针穿刺处的垂直距离保持一米左右。

3.调节滴斗内液面:在滴斗部位挤压后放松,重复数次,药液即会引入滴斗,让液面升至滴斗自身的1/2到2/3高度,止液装置成自然悬浮,用手指弹滴斗下部,尽量减少气泡产生。

4.排气:打开流量调节器,排尽管内空气后关闭流量调节器。

5.穿刺:进行静脉穿刺。

6.输液:缓慢开启流量调节器,调整滴速后进行输液(若是微量调节器,调节至需要流量刻度)。

7.加药(若有):在输液过程中,若需临时加药,将所用药液先吸入配药器,然后直接穿刺注射件进行加药。

8.结束:药液输完,止液装置自动关闭输液通道,将输液针从人体拔出即可。(如需输完管道中的药液,将滴斗平置,先挤压住滴斗,后捏紧滴管上端的软管,再松开滴斗让其复原,使止液装置从输液通道脱开,放开捏紧的软管即可继续输液,滴斗必须一直处于平直状态直到输完管道内剩余药液,再关闭流量调节器, 将输液针从人体拔出)。

9.换药输液:前一瓶输完后,关闭流量调节器,将插瓶器插入所换的药瓶中。

     a在滴斗液面正常,止液装置尚未关闭通道时,按6所述恢复输液。

     b在滴斗液面下降,止液装置已经关闭通道时,先按3进行操作,再按6所述恢复输液。

止液装置复位:

    在调节滴斗液面过程中,如止液装置不能自然悬浮时,可在滴斗中有1/2到2/3的药液时,先挤压住滴斗,后捏紧滴管上端的软管,再松开滴斗让其复原,止液装置即会复位,放开捏紧的软管即可继续输液。

注意事项、 警示及提示性说明:

1、单包装破损、护套脱落或内有异物禁止使用。

2、本产品经环氧乙烷灭菌、无菌、无热原,使用前注意检查失效年月。

3、本产品为"一次性使用"产品,本产品只用于重力输液器

4、禁止重复使用,用后销毁。

5、本产品在止液性能保持40分钟内具有止液作用,临床使用不能代替护理人员正常巡视。

6、应避免在剧烈震荡的环境中使用该产品(如救护车等)

7、在正常输液条件下及滴斗倾斜不大于45°情况下,止液性能均无影响。

8、本产品对输注药液密度不小于0.95g/ml的药液不影响止液性能。

禁忌范围

1、 本产品含DEHP增塑剂。

2、 临床医务人员应注意DEHP对高风险人群使用会造成一定的毒性(婴幼儿、青春发育期男性、孕妇和哺乳期女性)治疗时尽量使用替代品。

3、 根据国内外文献资料,医务人员在使用前要注意聚氯乙烯管路与所输注的药物有可能会发生相互作用导致药效受到影响,应慎用。

4、 本产品不能储存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物。

5、禁止用于输注与PVC不相容的药物。

储存环境

应贮存在相对湿度不超过85%的无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良好洁净的室内。

 

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